AIFA aggiorna le Note 39, 74, 97 e 99: tutte le novità su farmaci, prescrizioni e rimborsi del Servizio Sanitario Nazionale

Approfondimento tratto dalla Gazzetta Ufficiale – Serie Generale n. 144 del 24 giugno 2026.

Arrivano quattro aggiornamenti importanti delle Note AIFA

Con la pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del 24 giugno 2026, l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha aggiornato contemporaneamente quattro Note prescrittive molto utilizzate dal Servizio Sanitario Nazionale: la Nota 39, la Nota 74, la Nota 97 e la Nota 99.

Le modifiche riguardano ambiti molto diversi tra loro: dalla terapia con ormone della crescita ai farmaci per l'infertilità, dagli anticoagulanti per la fibrillazione atriale fino ai medicinali utilizzati nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

Non si tratta di nuovi farmaci, ma di un aggiornamento delle regole con cui possono essere prescritti e rimborsati dal Servizio Sanitario Nazionale.

Per molti cittadini gli effetti saranno limitati, mentre per medici, specialisti e farmacisti cambiano diversi strumenti utilizzati nella pratica clinica quotidiana.

Che cosa sono le Note AIFA?

Le Note AIFA sono documenti che stabiliscono quando un farmaco può essere prescritto a carico del Servizio Sanitario Nazionale.

In altre parole, definiscono le condizioni che consentono ai pazienti di ottenere gratuitamente o con il ticket alcuni medicinali particolarmente costosi o destinati a patologie specifiche.

L'obiettivo è garantire un utilizzo appropriato delle cure, assicurando allo stesso tempo la sostenibilità della spesa pubblica.

Nota AIFA 39: aggiornati i criteri per l'ormone della crescita

La Nota 39 riguarda la prescrizione dell'ormone della crescita e dei suoi analoghi.

L'aggiornamento non modifica le patologie trattabili né il sistema di rimborsabilità.

Le principali novità consistono in:

• ampliamento di alcuni criteri diagnostici;
• introduzione di nuove opzioni di testing diagnostico;
• aggiornamento delle procedure secondo le più recenti evidenze scientifiche;
• riscrittura di alcuni paragrafi per renderli più chiari.

L'AIFA precisa che rimangono invariati i contenuti sostanziali della Nota e il suo impianto regolatorio.

Cosa significa per i pazienti?

Chi necessita della terapia con ormone della crescita continuerà ad accedere al trattamento secondo le regole già previste, ma gli specialisti avranno a disposizione criteri diagnostici più aggiornati e meglio definiti.

Nota AIFA 74: una novità importante per la procreazione medicalmente assistita

Tra tutti gli aggiornamenti è quello che produce gli effetti più immediati.

La Nota 74 disciplina la prescrizione dei farmaci utilizzati nella procreazione medicalmente assistita.

L'AIFA ha modificato il limite di età per armonizzarlo ai nuovi Livelli Essenziali di Assistenza (LEA) 2025.

In pratica:

Prima

• rimborsabilità fino a 45 anni.

Ora

• adeguamento al nuovo limite previsto dai LEA, che consente l'accesso fino al compimento del 46° anno di età.

L'elenco dei medicinali rimborsabili rimane sostanzialmente invariato.

Perché è stato necessario l'aggiornamento?

Con il nuovo nomenclatore dei LEA era stata estesa l'età massima per accedere ai trattamenti di procreazione medicalmente assistita.

La Nota AIFA è stata quindi aggiornata per evitare una differenza tra la disciplina sanitaria nazionale e quella relativa alla rimborsabilità dei farmaci.

Cosa cambia nella pratica?

Una donna che abbia compiuto 45 anni potrà continuare ad accedere ai farmaci previsti dal Servizio Sanitario Nazionale fino al limite stabilito dai nuovi LEA, purché siano rispettati gli altri requisiti previsti dalla normativa.

Nota AIFA 97: aggiornate le regole per gli anticoagulanti

La Nota 97 interessa migliaia di pazienti che assumono farmaci anticoagulanti.

Sono coinvolti medicinali come:

• Warfarin;
• Acenocumarolo;
• Dabigatran;
• Apixaban;
• Edoxaban;
• Rivaroxaban.

L'aggiornamento sostituisce integralmente il testo della Nota e i relativi allegati.

Viene confermato che la prescrizione rimborsata dal SSN riguarda la fibrillazione atriale non valvolare secondo uno specifico percorso decisionale.

La diagnosi deve essere confermata mediante:

• elettrocardiogramma;
• valutazione clinica del paziente.

L'AIFA ha inoltre previsto un monitoraggio della spesa farmaceutica dopo sei e dodici mesi per verificare gli effetti dell'aggiornamento.

Cosa cambia per i cittadini?

Per chi è già in terapia non cambiano automaticamente i medicinali prescritti.

Le modifiche riguardano soprattutto gli strumenti utilizzati dai medici per valutare l'appropriatezza delle prescrizioni.

Nota AIFA 99: semplificata la gestione della BPCO

La Nota 99 riguarda la terapia farmacologica della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

L'aggiornamento elimina la precedente scheda specialistica utilizzata per la prescrizione della terapia inalatoria con associazioni precostituite LAMA + LABA + ICS.

Questa semplificazione punta a rendere più snello il percorso prescrittivo.

Anche in questo caso l'AIFA controllerà l'andamento della spesa farmaceutica per valutare gli effetti dell'aggiornamento.

Cosa cambia per i pazienti?

Le cure disponibili non vengono eliminate.

Vengono invece semplificate alcune procedure amministrative che accompagnano la prescrizione dei medicinali.

Perché AIFA aggiorna le Note?

Le Note non sono documenti statici.

Ogni aggiornamento tiene conto di:

• nuove evidenze scientifiche;
• linee guida internazionali;
• evoluzione delle cure;
• modifiche legislative;
• sostenibilità economica del Servizio Sanitario Nazionale.

In questo modo il sistema sanitario cerca di garantire trattamenti efficaci mantenendo sotto controllo la spesa pubblica.

Quali saranno gli effetti sul Servizio Sanitario Nazionale?

Per il SSN gli aggiornamenti consentono di:

• uniformare le regole ai nuovi LEA;
• utilizzare criteri diagnostici più moderni;
• semplificare alcuni percorsi prescrittivi;
• monitorare l'impatto economico delle modifiche introdotte;
• migliorare l'appropriatezza delle prescrizioni.

L'obiettivo dichiarato dall'AIFA è offrire cure più aderenti alle conoscenze scientifiche attuali senza compromettere la sostenibilità del sistema sanitario.

FAQ – Domande frequenti

Le quattro Note introducono nuovi farmaci?

No. Aggiornano le regole di prescrizione e rimborsabilità dei medicinali già disponibili.

Chi deve preoccuparsi di queste modifiche?

Principalmente medici, specialisti, farmacisti e pazienti che seguono terapie interessate dalle quattro Note.

Cambiano le cure già in corso?

Nella maggior parte dei casi no. Le modifiche riguardano soprattutto criteri diagnostici, prescrittivi e organizzativi.

Qual è la novità più importante per i cittadini?

L'adeguamento della Nota 74 ai nuovi LEA, con l'estensione del limite di età per i farmaci della procreazione medicalmente assistita.

Quando entrano in vigore gli aggiornamenti?

Le determine AIFA producono effetto dal quindicesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

Paragone semplice per capire le nuove Note AIFA

Immaginiamo il codice della strada.

Le automobili restano le stesse, ma vengono aggiornate alcune regole di circolazione per renderle più sicure e più adatte alle esigenze attuali.

Le quattro nuove Note AIFA funzionano nello stesso modo: i farmaci non cambiano, ma vengono aggiornati i criteri con cui possono essere prescritti e rimborsati dal Servizio Sanitario Nazionale.