Nuova Classificazione Italiana dei Dispositivi Medici (CID): come lo Stato controlla la spesa sanitaria e perché può incidere sui bilanci regionali

Tra i provvedimenti più strategici contenuti nella Gazzetta Ufficiale n. 36 del 13 febbraio 2026 , uno riguarda un tema poco visibile al grande pubblico ma centrale per il funzionamento del Servizio sanitario nazionale: l’adozione della nuova Classificazione Italiana dei Dispositivi Medici (CID).

Non si tratta di un semplice riordino tecnico.
La nuova classificazione incide su:

• controllo della spesa sanitaria;

• tracciabilità dei dispositivi;

• coordinamento con l’Unione Europea;

• modalità di acquisto da parte delle Regioni.

In altre parole, riguarda il modo in cui lo Stato monitora e governa miliardi di euro di spesa pubblica ogni anno.

Prima di tutto: cosa sono i dispositivi medici?

Quando si parla di sanità si pensa subito ai farmaci.
Ma una parte enorme della spesa riguarda i dispositivi medici, cioè strumenti e materiali utilizzati per:

• diagnosi (es. kit per analisi del sangue);

• terapia (es. pompe infusionali);

• chirurgia (es. protesi, strumenti operatori);

• monitoraggio (es. pacemaker, defibrillatori);

• laboratorio (dispositivi medico-diagnostici in vitro).

Non sono medicinali, ma tecnologie sanitarie.

La loro spesa incide per miliardi di euro l’anno sui bilanci regionali.

Perché serve una classificazione?

Ogni dispositivo deve essere:

• identificato;

• catalogato;

• registrato;

• monitorato.

Una classificazione è un sistema di codici che consente di ordinare tutti i dispositivi in categorie omogenee.

Senza una classificazione chiara:

• non si può sapere esattamente cosa si sta acquistando;

• non si può confrontare la spesa tra Regioni;

• non si può controllare l’appropriatezza degli acquisti.

La CID sostituisce la precedente CND (Classificazione Nazionale Dispositivi) in vigore dal 2007.

Cos’è la nuova CID e cosa cambia?

La CID è un sistema alfanumerico “ad albero”.

Cosa significa “ad albero”?

È una struttura gerarchica:

• si parte da una categoria generale (es. dispositivi cardiovascolari);

• si scende verso categorie sempre più specifiche;

• ogni livello aggiunge dettagli tecnici.

È come una cartella principale che contiene sottocartelle, che a loro volta contengono altre sottocartelle.

I primi sette livelli sono allineati alla nomenclatura europea EMDN.

Coordinamento con l’Unione Europea

Uno degli elementi più importanti è l’allineamento con la European Medical Device Nomenclature (EMDN).

Perché è strategico?

Perché l’Unione Europea richiede:

• maggiore tracciabilità dei dispositivi;

• armonizzazione dei sistemi nazionali;

• interoperabilità delle banche dati.

In sostanza, l’Italia non classifica più i dispositivi solo con un sistema interno, ma con una struttura coerente con quella europea.

Questo consente:

• confronti tra Stati membri;

• maggiore trasparenza del mercato;

• controllo più efficace delle forniture.

Come lo Stato controlla la spesa dei dispositivi medici

Qui sta il punto centrale.

La classificazione non è solo una questione terminologica.
È uno strumento di governo della spesa pubblica.

1️⃣ Monitoraggio dettagliato

Ogni dispositivo viene associato a un codice preciso.

Questo permette di sapere:

• quanti dispositivi di un certo tipo vengono acquistati;

• in quali Regioni;

• a quale costo medio;

• con quale frequenza.

Lo Stato può così individuare:

• differenze anomale di prezzo;

• scostamenti rispetto alla media nazionale;

• possibili inefficienze.

2️⃣ Centralizzazione degli acquisti

La classificazione più precisa facilita le gare centralizzate.

Cosa significa?

Le Regioni o lo Stato possono bandire gare uniche per categorie omogenee di dispositivi.

Con una classificazione dettagliata:

• si evita che dispositivi diversi vengano inseriti nella stessa gara;

• si aumenta la comparabilità tra offerte;

• si rafforza il potere negoziale pubblico.

Questo può generare risparmi rilevanti.

3️⃣ Controllo dei tetti di spesa regionali

La spesa per dispositivi medici è soggetta a tetti.

Se una Regione supera il limite, possono scattare meccanismi di compensazione (come il cosiddetto “payback”).

Con la nuova CID:

• il monitoraggio diventa più preciso;

• si riducono le zone grigie;

• aumentano le responsabilità contabili.

Perché può incidere sui bilanci regionali

Le Regioni gestiscono direttamente la sanità.

Una classificazione più analitica significa:

• maggiore trasparenza dei dati;

• minore discrezionalità nella categorizzazione;

• possibilità di controlli più puntuali da parte dello Stato.

Se emergono:

• differenze di prezzo ingiustificate;

• acquisti non coerenti con la classificazione;

• uso eccessivo di determinate categorie,

le Regioni potrebbero trovarsi sotto maggiore pressione finanziaria.

In sintesi, la CID può diventare uno strumento di disciplina di bilancio.

Tracciabilità e sicurezza dei pazienti

La nuova classificazione migliora anche la tracciabilità.

Tracciabilità significa poter ricostruire:

• quale dispositivo è stato utilizzato;

• in quale struttura;

• in quale periodo.

In caso di:

• difetti di produzione;

• richiami dal mercato;

• problemi di sicurezza,

la gestione diventa più efficace.

Non è solo un tema economico, ma anche di tutela della salute.

Aggiornamenti annuali: adattarsi all’innovazione

La tecnologia sanitaria evolve rapidamente.

La CID prevede aggiornamenti annuali:

• i primi livelli seguono l’evoluzione europea;

• i livelli più specifici possono essere adattati alle esigenze nazionali.

Questo evita che la classificazione diventi obsoleta.

Impatto sulle imprese del settore

Le aziende produttrici di dispositivi dovranno:

• adeguare la propria catalogazione;

• utilizzare i nuovi codici;

• aggiornare le registrazioni nella banca dati nazionale.

Questo può comportare:

• costi organizzativi iniziali;

• maggiore trasparenza competitiva;

• minore possibilità di ambiguità classificatoria.

Per alcune imprese, soprattutto medio-piccole, l’impatto organizzativo non sarà irrilevante.

Una riforma silenziosa ma strutturale

La nuova CID non è una norma che fa notizia.

Non riguarda direttamente il cittadino nel momento del voto o nella vita quotidiana immediata.

Eppure incide su:

• miliardi di euro di spesa pubblica;

• equilibri finanziari regionali;

• rapporti tra Stato e Regioni;

• mercato dei dispositivi medici;

• qualità e sicurezza delle cure.

È una riforma strutturale, che rafforza la capacità dello Stato di monitorare e governare uno dei settori più delicati della sanità pubblica.