Serie Generale n.8 del 12/01/2026

Nella Gazzetta Ufficiale n. 8 del 12 gennaio 2026 sono stati pubblicati importanti provvedimenti normativi e amministrativi che interessano diversi settori della vita pubblica e privata, tra cui il gioco pubblico, la salute, l’agricoltura e il settore farmaceutico. Di seguito, una sintesi dettagliata con spiegazioni dei principali atti contenuti.

Giochi pubblici: nuova regolamentazione

Il provvedimento di maggiore rilievo è il Decreto n. 214 del 3 dicembre 2025 del Ministero dell’Economia e delle Finanze, che stabilisce il nuovo regolamento per i giochi numerici affidati in concessione. Questo significa che determinati giochi, come il Lotto o il SuperEnalotto, sono gestiti da soggetti privati autorizzati dallo Stato attraverso una concessione pubblica.

Il decreto distingue tra:

• Giochi numerici a quota fissa: il premio è determinato in anticipo in base alla quota giocata e alle probabilità di vincita.

• Giochi numerici a totalizzatore nazionale: il premio dipende dalla raccolta, cioè dalla somma complessiva delle giocate, e viene diviso tra i vincitori (es. SuperEnalotto).

Vengono disciplinati aspetti come:

• La raccolta fisica e a distanza: giocata in ricevitoria o tramite sito web/app autorizzati.

• Le tipologie di giocate: singola, sistemistica (con più combinazioni), in abbonamento, su prenotazione o in sottoscrizione.

• Le modalità di estrazione: tramite urne elettroniche o generatori di numeri casuali (RNG), software certificati che garantiscono casualità.

• La gestione delle vincite: con indicazione dei limiti, delle scadenze per la riscossione e dei metodi di pagamento, anche differenziati in base all’importo vinto.

Il regolamento mira a rendere più trasparente e sicuro il sistema del gioco pubblico, contrastando anche il gioco patologico (ludopatia).

Settore agroalimentare e pesca

Il Ministero dell’Agricoltura, della Sovranità Alimentare e delle Foreste ha emanato diversi decreti:

• Contaminazioni accidentali in agricoltura biologica: il decreto del 22 dicembre 2025 modifica la normativa esistente per chiarire i limiti tollerabili di residui di prodotti fitosanitari (sostanze chimiche utilizzate per la protezione delle colture) che possono finire involontariamente nei prodotti biologici.

• Piano di gestione nazionale per la pesca con draghe idrauliche e rastrelli da natante: si tratta di una regolamentazione sull’uso di particolari attrezzi per la pesca (come le draghe), che possono avere impatti ambientali significativi. Il decreto stabilisce criteri per un uso sostenibile.

• Certificazione nel settore oleicolo: rinnovata la designazione dei laboratori Tentamus Agriparadigma S.r.l. di Ravenna e Siracusa per il rilascio di certificati ufficiali sull’olio d’oliva, a garanzia della qualità e sicurezza dei prodotti.

Salute pubblica: nuove sostanze stupefacenti

Il Ministero della Salute ha aggiornato le tabelle delle sostanze stupefacenti e psicotrope, con il decreto del 29 dicembre 2025. Sono state inserite nuove sostanze psicoattive nelle Tabelle I e IV, che raccolgono rispettivamente le sostanze con alto potenziale di abuso e le sostanze per le quali sono previste restrizioni specifiche.

Questo aggiornamento ha l’obiettivo di contrastare la diffusione di nuove droghe sintetiche.

Farmaci: nuove classificazioni e autorizzazioni

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato diverse determinazioni relative a nuovi medicinali:

• Classificazione ai fini della rimborsabilità (cioè se e come il Servizio Sanitario Nazionale copre i costi dei farmaci):

  • Azacitidina Accord (oncologia)

  • Omlyclo (omalizumab, usato per asma e allergie gravi)

  • Steqeyma e Usrenty (due formulazioni di ustekinumab, per malattie autoimmuni)

  • Yesafili (aflibercept, per problemi oculari gravi)

  • Yuflyma (adalimumab, biosimilare per artrite reumatoide e altre patologie)

• Autorizzazione all’immissione in commercio di:

  • Desmopressina Mylan (disturbi urinari)

  • Lifoduo (latanoprost e timololo, per il glaucoma)

  • Famotidina EG Stada (contro l’acidità gastrica)

  • Eltrombopag ABDI (per disturbi ematologici)

  • Modicomp (rosuvastatina + ezetimibe, per il colesterolo)

• Revoca dell’autorizzazione all’importazione parallela (cioè l’importazione da altri Paesi UE di farmaci già autorizzati): il farmaco Zindaclin è stato ritirato su richiesta del titolare.

Considerazioni finali

Il numero 8 della Gazzetta Ufficiale si distingue per la presenza di norme di rilevante impatto pratico in ambiti strategici: gioco pubblico, salute, sicurezza alimentare, pesca sostenibile e farmacologia. Particolarmente significativo è lo sforzo di aggiornamento e regolamentazione in linea con l’innovazione tecnologica e la tutela della salute pubblica. Questi provvedimenti contribuiscono a modernizzare il quadro normativo e garantire maggiore protezione ai cittadini.