Serie Generale n.33 del 10/02/2025

a Gazzetta Ufficiale pubblicata il 10 febbraio 2025 raccoglie una serie di atti normativi e amministrativi di rilevanza nazionale, con un focus particolare sulla cybersicurezza, il settore sanitario e la gestione delle crisi aziendali. Di seguito, un'analisi approfondita dei principali provvedimenti contenuti in questo numero.

Sicurezza informatica: nuove regole per la cybersicurezza

Uno dei provvedimenti più significativi è il Decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri (DPCM) 9 dicembre 2024, n. 221, che introduce un regolamento per definire i criteri di applicazione della clausola di salvaguardia prevista dal decreto legislativo 4 settembre 2024, n. 138. Questo decreto recepisce la direttiva (UE) 2022/2555 relativa alla cybersicurezza e apporta modifiche al regolamento (UE) n. 910/2014 e alla direttiva (UE) 2018/1972.

In particolare, il regolamento stabilisce i criteri per cui un’impresa può richiedere l’esclusione da determinati obblighi imposti dal decreto NIS (Network and Information Security). Le condizioni principali per l'applicazione della clausola di salvaguardia sono:

• La totale indipendenza dei sistemi informativi e di rete dell’impresa rispetto a quelli delle sue imprese collegate.
• La totale autonomia operativa, ovvero l’assenza di interdipendenza tra le attività e i servizi dell’impresa richiedente e quelli delle imprese collegate.

Questo regolamento è un tassello fondamentale per la strategia nazionale di cybersicurezza e mira a garantire un elevato livello di protezione informatica, evitando oneri eccessivi per imprese che, pur essendo parte di gruppi più grandi, operano in modo indipendente.

Sanità digitale: aggiornamenti sul Fascicolo Sanitario Elettronico

Il Ministero della Salute ha emanato il Decreto 30 dicembre 2024, che introduce modifiche al Fascicolo Sanitario Elettronico 2.0 (FSE 2.0). Questa misura aggiorna il decreto del 7 settembre 2023 e punta a migliorare l’accessibilità e l’integrazione dei dati sanitari digitali.

Le modifiche potrebbero riguardare:

• L'implementazione di nuove funzionalità per i cittadini e i professionisti sanitari.
• L'ampliamento della compatibilità con i sistemi regionali.
• Maggiore protezione e sicurezza dei dati sanitari, in linea con le normative europee sulla privacy.

L’FSE 2.0 è uno strumento cruciale per la digitalizzazione del sistema sanitario italiano e consente ai cittadini di avere sempre a disposizione la propria storia clinica, facilitando il lavoro di medici e operatori sanitari.

Crisi aziendali: liquidazione coatta per diverse cooperative

Il Ministero delle Imprese e del Made in Italy ha disposto la liquidazione coatta amministrativa di diverse società cooperative, tra cui:

• San Patrizio (San Venanzo)
• Gescov (Rionero in Vulture)
• Evoluzione Welfare (Bologna)
• Sinapsi - Supporto in ambito psichiatrico (Torino)
• I Larici (Torino)
• Working Coop (Genova)

Per ciascuna di queste società è stato nominato un commissario liquidatore, incaricato di gestire la chiusura delle attività e la liquidazione dei debiti.

La liquidazione coatta amministrativa è una procedura prevista per le cooperative che si trovano in gravi difficoltà finanziarie e non sono più in grado di operare nel rispetto della legge. Il provvedimento del Ministero delle Imprese e del Made in Italy mira a proteggere i creditori e, ove possibile, tutelare i lavoratori coinvolti.

Fondo per le Pari Opportunità: ripartizione delle risorse per il 2024

Il Dipartimento per le Pari Opportunità della Presidenza del Consiglio dei Ministri ha adottato il Decreto 28 novembre 2024, con cui definisce la ripartizione delle risorse del Fondo per le politiche relative ai diritti e alle pari opportunità per l'anno 2024.

Questo fondo è destinato a finanziare iniziative per:

• La promozione della parità di genere nel mondo del lavoro.
• Il contrasto alla violenza di genere e il supporto alle vittime.
• La realizzazione di campagne di sensibilizzazione sui diritti delle donne e delle minoranze.

La distribuzione delle risorse sarà fondamentale per garantire continuità ai programmi in corso e per sostenere nuovi progetti volti a ridurre le disuguaglianze sociali.

Settore farmaceutico: rimborsi e nuove autorizzazioni

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha adottato tre determinazioni il 29 gennaio 2025 per rimborsare le regioni attraverso il meccanismo di pay-back a seguito dello sforamento del tetto di spesa farmaceutica. I farmaci coinvolti sono:

• Alendros
• Buccolam
• Givlaari

Inoltre, AIFA ha concesso nuove autorizzazioni per l’immissione in commercio di diversi medicinali, tra cui:

• Fexofenadina Mylan Italia (antistaminico)
• Paracetamolo e Codeina Accord Healthcare (antidolorifico)

Sono state inoltre approvate modifiche alle autorizzazioni esistenti per farmaci come Unipril (ramipril), Trevid (vitamina D3) e Yovis (fermenti lattici).

Queste misure sono finalizzate a garantire un’adeguata disponibilità di farmaci sul mercato e a contenere i costi della spesa farmaceutica pubblica.

Provvedimenti economici e finanziari

• Camera di Commercio di Modena

  • Approvato un provvedimento sui marchi di identificazione dei metalli preziosi, utile per garantire la qualità e l’autenticità dei prodotti in oro, argento e platino.

• Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali

  • Approvazione di delibere relative a enti previdenziali (Cassa Dottori Commercialisti, Ente Previdenza Medici e Odontoiatri, Cassa Geometri).

• Ministero delle Imprese e del Made in Italy

  • Revoca dell’autorizzazione per Fid. Italia S.r.l. e Libra Fiduciaria, società che operavano nel settore dell’attività fiduciaria e di revisione contabile.
  • Proroga del termine per la presentazione delle richieste di finanziamento nell’ambito del Fondo IPCEI Salute 1, un fondo destinato a sostenere progetti di innovazione sanitaria.

Conclusioni

La Gazzetta Ufficiale del 10 febbraio 2025 mette in evidenza una serie di provvedimenti significativi per la regolamentazione della cybersicurezza, la sanità, le pari opportunità e la gestione delle crisi aziendali. L’introduzione di nuove norme per la cybersicurezza e il potenziamento del Fascicolo Sanitario Elettronico segnano un passo avanti nell’innovazione digitale. Allo stesso tempo, la liquidazione di cooperative in difficoltà e le misure a favore dell’equilibrio di genere dimostrano l’attenzione del governo verso il mondo del lavoro e la giustizia sociale.

Questi interventi si inseriscono in un più ampio quadro di riforme che mirano a rendere il paese più sicuro, digitale e inclusivo.